发布日期:2025-05-01 阅读量:
近日,中国建研院环能科技净化中心(以下简称“净化中心”)凭借卓越的专业实力和丰富的项目经验,成功中标北京臻知医学科技有限责任公司(以下简称“臻知医学”)“mRNA 纳米脂质体药物开发及生物制造关键技术攻关与应用示范”设计项目。此次合作不仅展现了净化中心在生物医药工程领域的技术优势,更为我国 mRNA 药物产业化发展提供有力支持,推动相关技术取得新突破。
臻知医学是一家专注于肿瘤抗原特异性细胞疗法、mRNA治疗性疫苗及TCR药物开发的临床阶段生物技术公司,已有多条管线进入临床试验。作为国家高新技术企业、北京市“两业融合”试点企业及商业秘密保护示范点,公司拥有博士后科研工作站,获批“免疫细胞治疗北京市工程研究中心”和首都干细胞公共平台。此次合作标志着净化中心在生物医药领域迈出坚实一步,开启新征程!
作为全国领先的mRNA药物开发与关键技术攻关示范项目,该项目将建设包含:
⦁ mRNA药物工艺开发实验室
⦁ mRNA药物GMP生产车间
⦁ 智能化质量控制中心
项目建成后,将成为集研发创新、工艺优化、产业化生产于一体的综合性平台,为我国mRNA技术从实验室走向产业化提供关键支撑,该平台的建立将显著提升我国mRNA药物企业在全球市场的竞争力,对实现健康中国2030战略目标具有重要推动作用。
▶ 技术攻坚:突破mRNA药物产业化壁垒
◆ 核心亮点
通过攻克mRNA 纳米脂质体递送技术难题,严格遵循 GMP 规范,并集成智能化控制系统,实现了药物稳定性的提升、全流程的合规可控以及关键工艺参数的精准监控,助力国产mRNA 药物产业化突破。
◆ 关键难点
项目需应对 mRNA 药物生产的复杂工艺控制、多专业协同以及生产稳定性保障等挑战,确保从原料到成品的全过程质量可控,实现多领域技术整合与稳健生产工艺的建立。
▶ 核心优势:专业赋能医药创新
净化中心凭借在生物医药工程领域的深厚积累,为本项目提供全方位专业技术支持:
◆ 卓越专业积淀
净化中心在生物医药GMP合规建设方面积累了丰富的设计经验,拥有雄厚的技术实力,能够高效解决项目中的各类技术难题。
◆ 全周期精细化服务
提供从方案构思到竣工验收的一站式服务,科学规划研发与生产流程,严格遵循国内管理体系标准,确保项目全流程高质量推进。
◆ 设计理念
⦁ 科学为本、实用为先:精心优化实验室功能分区、生产车间人流物流配置和质量控制区域标准化设计。
⦁ 智慧运维设计:基于中心多年技术积累和“十四五”国家重点研发计划科研转化成果,最大限度为企业深挖节能降碳空间。
⦁ 数智化设计:积极响应国家医药生产数智化转型战略,针对相关环节开展具有前瞻性的数智化设计。
◆ 项目保障
通过前瞻性规划与精细化细节管控,确保项目不仅能满足当前mRNA药物研发需求,还预留未来技术升级空间,实现科研与生产效益双提升。
此次中标,是净化中心业务版图的重要拓展,更承载着推动我国 mRNA生物药技术发展的使命。我们将以此为契机,持续提升技术水平和服务能力,为更多生物医药企业提供专业设计与建设服务,助力我国生物医药产业的高质量发展。
在项目建设过程中,净化中心将与臻知医学紧密协作,以高标准、严要求推进项目实施,确保按时交付高质量成果。我们坚信,通过双方的共同努力,这一项目必将圆满成功,为 mRNA 药物的研发和生产树立新的标杆!